Повторные клинические исследования импортных лекарств бессмысленны

Импортные лекарства будут появляться в аптеках быстрее

Новейшие импортные лекарства будут быстрее появляться в российских аптеках. Министерство здравоохранения готово обсудить инициативу с заинтересованными ведомствами. Подробнее об этом в эфире радиостанции "Москва FM" рассказал эксперт фармрынка Сергей Шуляк.

"Сейчас ситуация следующая: если западные страны не принимают наши исследования, то и мы не принимаем результаты их исследований. Безусловно, есть страны с очень строгой регистрацией лекарств, и мы можем принимать во внимание их данные и доверять им", – объяснил Шуляк.

Речь идет о длительной процедуре регистрации новых лекарств. Главный вопрос заключается в повторном внутрироссийском клиническом исследовании. В результате фармкомпаниям, потратившим огромные средства, чтобы доказать эффективность своих новинок при регистрации в зарубежных странах, приходится нести дополнительные расходы при выходе на российский рынок.

По словам Шуляка, требования к клиническим исследованиям в России очень мягкие, поэтому их не всегда принимают за рубежом.

"На такие исследования и регистрацию препарата может уходить более двух лет. То есть, если лекарство прошло регистрацию в стране с компетентными органами проверки, нет никакого смысла проводить повторные исследования еще и в России", – добавил эксперт.

Напомним, в декабре опубликовали постановление, согласно которому Правительство РФ запретило принимать заявки на госзакупки иностранных аналогов лекарств.

Запрет действует в случаях, когда подано как минимум две заявки на поставки лекарств из стран-членов Евразийского экономического союза (России, Белоруссии, Казахстана, Киргизии и Армении).

Постановление включает в себя порядка 600 препаратов. По словам главы Минпромторга, принятие этого документа повлияет на цену препаратов "только в сторону снижения".