Фото: m24.ru/Евгения Смолянская
В Госдуме приняли в третьем чтении закон, регулирующий вопросы исследования, производства и донорства для биомедицинских клеточных продуктов.
Документ закрепляет такие понятия, как биомедицинский клеточный продукт, его образец, качество и эффективность, донорство биологического материала, фальсифицированный биомедицинский продукт.
Закон регулирует вопросы, связанные с разработкой, доклиническими и клиническими исследованиями, экспертизой, госрегистрацией, контролем качества, производством, продажей, хранением, транспортировкой, применением, уничтожением, ввозом и вывозом с территории РФ биомедицинских клеточных продуктов.
Устанавливается, что участие пациента в клиническом исследовании является добровольным и он имеет право отказаться от него на любой стадии проведения. Участие детей в исследованиях возможно только с письменного согласия родителей.
Если человек выступает донором биологического материала, он имеет право ознакомиться с информацией о биомедицинском клеточном продукте, для производства которого требуется его биологический материал.
Закон вступит в силу с 1 января 2017 года.