Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подал заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) для регистрации вакцины против коронавирусной инфекции "Спутник V" 29 января и имеет подтверждение, что заявка была принята, скорость ее одобрения определяется европейским регулятором. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на заявление фонда.
"РФПИ подал заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) на участие в научной консультации по поводу вакцины "Спутник V" 22 октября 2020 года. Представители фонда, разработчики вакцины "Спутник V" и представители ЕМА провели такую научную консультацию 19 января. РФПИ подал заявку на регистрацию вакцины "Спутник V" в ЕС 29 января 2021 года и запустил процесс подачи информации в EMA через процедуру постепенной экспертизы", – говорится в сообщении.
Как отмечается, РФПИ имеет в распоряжении официальное подтверждение от ЕМА о том, что заявка была принята. Скорость одобрения заявки определят в EMA.
Первая в мире вакцина от COVID-19 "Спутник V" была создана на базе российского Центра имени Гамалеи в августе прошлого года.
Эффективность "Спутника V" в ходе третьей фазы клинических испытаний составила 91,6%. При этом препарат оказался одинаково эффективен против новых штаммов коронавируса. Результаты исследований опубликовало одно из наиболее авторитетных медицинских изданий – The Lancet.