Вторую фазу клинического исследования назальной вакцины "Гам-флю-вак – Квадри" от гриппа, разрабатываемой НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, планируется завершить в конце 2024 – начале 2025 года. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на главу лаборатории молекулярной биотехнологии Центра, доктора биологических наук Максима Шмарова.
"В соответствии с законодательством до регистрации вакцины необходимо провести фазу III клинических исследований для оценки профилактической эффективности вакцины", -– подчеркнул он.
По словам специалиста, вакцина вводится интраназально при помощи насадки-распылителя на шприц. После регистрации препарата для взрослых необходимо будет провести клинические исследования на подростках и детях, уточнил ученый.
Как отметил Шмаров, вакцина не предназначается для защиты от пандемических штаммов.
"Вакцина предназначена для профилактики сезонного гриппа. Для защиты от пандемических штаммов, в том числе против птичьего гриппа, вакцина на предназначена", – добавил он.
В феврале российский Минздрав зарегистрировал двухкомпонентную вакцину от коронавируса "Спутник V" с обновленным составом. Директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что изменения были внесены в инструкцию к препарату.
Кроме того, регистрация обновленного "Спутника V" позволила перейти к испытаниям вакцины на подростках, так как для данной группы не зарегистрирован "Спутник Лайт", состав которого ранее также был обновлен.